杭州ISO13485认证
2022.03.03

浙江ISO13485认证 关于儿童医疗服务,浙江明确未来几年重点任务

浙江ISO13485认证 关于儿童医疗服务,浙江明确未来几年重点任务 为进一步完善儿童医疗服务体系,推动卫生健康领域高质量发展建设共同富裕示范区,省卫生健康委等6部门日前联合制定《浙江省儿童医疗服务发展行动计划(2021—2025年)》。 《行动计划》提出:

2022.03.03

宁波ISO13485认证 推进“双随机、一公开”试点 宁波探索医疗器械监管全过程数字化

宁波ISO13485认证 推进“双随机、一公开”试点 宁波探索医疗器械监管全过程数字化 “‘双随机、一公开’数字化监管通过信息化系统随机抽取检查对象、随机选派执法检查人员的方式,有效减少监管盲点,有助于检查人员及时发现企业违法违规行为。”宁波市市场监

2022.03.03

绍兴ISO13485认证 第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛赛事在浙江绍兴拉开帷幕

绍兴ISO13485认证 第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛赛事在浙江绍兴拉开帷幕 第四届(2021)中国医疗器械创新创业大赛于2021年3月5日启动网上报名,截至6月20日累计报名项目831个。本次举办的微创器械类别赛(绍兴)由医疗器械产业技术创新战略联盟、

2022.03.03

宁波ISO13485认证 宁波一企业获得浙江省首张医用空气集中供应系统注册证

宁波ISO13485认证 宁波一企业获得浙江省首张医用空气集中供应系统注册证 ,宁波奉天海供氧净化成套设备有限公司在浙江省药品监督管理局完成医用空气集中供应系统产品注册,成为全省首家成功完成产品注册的医用中心供氧生产企业(业内对这类产品的生产企业统

2022.03.03

浙江ISO13485认证 国家药监局开会,释放医疗器械行业三大信号

浙江ISO13485认证 国家药监局开会,释放医疗器械行业三大信号 2022年全国医疗器械监管会召开 近日,据国家药监局官网消息,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议部署了2022年医疗器械注册管理重点工作和医疗器械监管重点工作,释放出多个医疗

2022.03.03

浙江ISO13485认证 国家支持,浙江再度升级!全方位示范卫生健康高质量发展该这么做

浙江ISO13485认证 国家支持,浙江再度升级!全方位示范卫生健康高质量发展该这么做 一向敢于先行的浙江省在推动卫生健康事业如何高质量发展的具体设想和实施路径得到了国家卫生健康委的大力支持。多重信号显示,浙江省将率先成为全国深化综合医改的省域示范

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省药监局多措并举维护医疗器械网络销售秩序

浙江ISO13485认证 浙江省药监局多措并举维护医疗器械网络销售秩序 浙江省药监局严格落实监管责任,积极组织开展医疗器械网络销售监督检查和风险隐患排查治理工作。2019年以来,连续3年对已备案医疗器械网络交易服务第三方平台开展飞行检查,对检查发现的问

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省医疗健康产业发展“十四五”规划

浙江ISO13485认证 浙江省医疗健康产业发展“十四五”规划 百年一遇的新冠肺炎疫情严重威胁人民群众的身体健康与生命安全,但也促使人们对健康越来越重视,健康中国和健康浙江建设将迈入崭新阶段,健康产业也将进入大发展大提升的重要时期。为贯彻落实国家和

2022.03.03

浙江ISO13485认证 2021长三角医疗器械高质量发展高峰论坛在浙江举办

浙江ISO13485认证 2021长三角医疗器械高质量发展高峰论坛在浙江举办 2021年“长三角医疗器械高质量发展高峰论坛”在浙江嘉善举行。论坛以“生态绿色 协同创新 高质量发展”为主题,数十位院士、智库专家共聚一堂,共同探讨区域协同治理的政策重点、实践路径

2022.03.03

嘉兴ISO13485认证 嘉兴两款创新医疗器械产品进入特别审批“绿色通道”

嘉兴ISO13485认证 嘉兴两款创新医疗器械产品进入特别审批“绿色通道” 嘉兴市两家药械企业的两款产品分别通过国家、省药监局创新医疗器械特别审批申请审查。这两款产品将按照创新医疗器械特别审批程序进行审批,根据早期介入、专人负责、科学审查的原则予以

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械审评中心“浙里审”为国产化微创外科器械上市“保驾

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械审评中心“浙里审”为国产化微创外科器械上市“保驾护航 省器审中心获悉相关情况后主动抽调技术审评专家组成服务小组,主动对接企业并开展一对一的服务。服务小组从新条例及配套规章的宣贯、内窥镜摄像系统产品类别管理规定

2022.03.03

绍兴ISO13485认证 浙江绍兴、新疆博州、河南许昌成立医疗器械跨区域监管联盟

绍兴ISO13485认证 浙江绍兴、新疆博州、河南许昌成立医疗器械跨区域监管联盟 异地协同监管工作模式不仅方便企业办理各项审批事项、提高办事效率,而且加强了异地监管的协同性,更有利于筑牢产品质量安全底线。三地市场监管部门按照“问题导向、风险防控、数

2022.03.03

建德ISO13485认证 浙江省建德市市场监管局践行数字化改革,医疗器械网络销售备案线上

建德ISO13485认证 浙江省建德市市场监管局践行数字化改革,医疗器械网络销售备案线上线下首次同步 浙江省建德市市场监管局发放给建德市瑞通商贸有限公司的医疗器械网络销售企业备案信息表,是建德市的第一份。该事项的审批权限原本归属杭州市市场监管局,意

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械检验研究院派遣技术人才支持国家药监局“组团式”援

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械检验研究院派遣技术人才支持国家药监局“组团式”援藏 国家药监局第一批技术人才“组团式”援疆援藏工作成行。7月26日,浙江省医疗器械检验研究院无源器械检验研究所工程师黄军辉被选拔为援藏技术人才之一,受浙江省药监局派遣

2022.03.03

台州ISO13485认证 浙江仙居:打造“医械小镇” 助力产业转型升级

台州ISO13485认证 浙江仙居:打造“医械小镇” 助力产业转型升级 浙江省台州市仙居县委县政府高度重视医疗器械产业发展,重点规划建设了仙居医械小镇。小镇围绕“长三角医械创新转化合作示范区、浙江“三医”融合发展标杆区、仙居经济高质量绿色发展引领区”

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江医疗器械产业创新发展 共培育医疗器械企业1300余家

浙江ISO13485认证 浙江医疗器械产业创新发展 共培育医疗器械企业1300余家 医疗器械产业是事关广大人民群众健康的产业,也是资本技术密集、产业关联度大、发展前景广阔的朝阳产业。”冯飞在致辞中指出,浙江省一直以来十分重视医疗器械产业的创新发展。特别是

2022.03.03

金华ISO13485认证 医疗器械追溯来了!浙江已经开始

浙江ISO13485认证 医疗器械追溯来了!浙江已经开始 浙江省定制式义齿产品质量追溯系统培训班暨义齿产品质量追溯系统应用现场会在金华市举办。据了解,7月24日起,金华市食品药品监管部门的“定制式义齿产品质量追溯系统”(以下简称“追溯系统”)正式在浙

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省发布医疗器械应急审批程序

浙江ISO13485认证 浙江省发布医疗器械应急审批程序 关于发布防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需医疗器械应急审批程序的公告(2020年 第2号) 为贯彻落实党中央国务院、省委省政府关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控的决策部署,全力支持疫情防控医疗器械

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江成全国首个医疗器械审评制度改革试点省

浙江ISO13485认证 浙江成全国首个医疗器械审评制度改革试点省 为了配合医疗器械产业发展的势头,浙江省高度重视医疗器械产业发展和安全监管,坚持“精准监管”与“精准服务”并重,为医疗器械企业发展提供了便利。以余杭生物医药高新技术产业园区为例,审评

2022.03.03

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械注册人制度申办流程和要求

浙江ISO13485认证 浙江省医疗器械注册人制度申办流程和要求 浙江省医疗器械注册人制度申办流程和要求 理顺工作机制。建立问题定期协商解决机制,由省局统筹协调试点中存在的问题,通过试点不断制定、完善配套实施制度。须由国家局解决的问题,由省局汇总后