浙江ISO三体系认证, 浙江海亮生物科技有限公司ISO三标一体认证证书

海亮生物成立于2020年7月，是世界500强海亮集团旗下子公司，以“呵护人类健康，护航美好生活”为使命，以细胞药物与生物试剂研发为核心业务，建立高标准科研创新平台，广聚国内外高层次人才，与西湖大学等知名院校深度合作，致力于生物医药研开及成果产业化，打造有影响力的生物医药创新企业。

近日，浙江海亮生物科技有限公司（以下简称“海亮生物”）顺利通过ISO认证机构审核，首次取得ISO9001:2015质量管理体系认证证书、ISO14001管理体系认证证书和ISO45001职业健康安全管理体系认证证书。这标志着海亮生物在间充质干细胞研究与制备方面迈上新台阶，表明海亮生物在业内的综合竞争力得到显著提升。

ISO认证机构严格按照ISO9001质量管理体系审核要求，围绕“人机料法环”等影响产品质量的关键因素，对海亮生物的实验室环境、工作现场、文件记录、物料设备、人员操作、培训管理等进行了全面监督审核，通过听取汇报、调阅材料、现场提问等形式，与海亮生物各部门人员进行了充分交流。经过严格审批，海亮生物最终通过质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等三项ISO管理体系认证。

ISO9001质量管理体系由国际标准化组织（ISO）发布，是目前国际公认最为成熟、权威的标准化质量管理体系，已被世界上100多个国家和地区采用，被誉为企业走向国际市场必不可少的通行证。

质量是企业生存的关键。海亮生物围绕细胞药物生产全流程，严格遵循规范化、标准化、专业化、科学化的管理要求，建立起一套完整的质量管理体系。同时，海亮生物时刻关注员工健康，通过建立完善的环境管理体系和职业健康安全管理体系，有效预防安全事故的发生，充分保障员工安全，实现公司与员工的共同成长与进步。

本次认证，标志着海亮生物质量管理体系得到权威机构的肯定，核心竞争力进一步增强。质量为本，信誉为重，科研问道，笃行致远。未来，海亮生物将继续全面贯彻ISO9001质量管理体系的标准要求，不断追求细胞制备技术的优化升级，严控把关，保证质量，做好品质管理，持续实现标准化管理体系与各项工作的深度融合。

公司与浙江医院、西湖大学等机构建立了长期战略合作关系，拥有博士后工作站、细胞科研实验中心，并组建了以诺贝尔奖获得者兰迪·谢克曼教授为公司科学家，浙江省“鲲鹏行动”支持专家、西湖大学讲席教授裴端卿博士为科学顾问的高层次科研顾问团队，引进了国际头部生物科技公司研发领导人姜卫平博士等知名专家，在生物试剂、细胞外泌体和儿童自闭症等细胞治疗方面开展研究。

公司投资总额50亿元，一期已建成5000平方米符合GMP标准的生物细胞科研中心，配备了国内首台松洋自动化细胞培养隔离器、闭锁式细胞调制工作站、恒温恒湿自控系统、氧浓度监测系统、智能化液氮低温监控系统、自动程序降温系统等一流的设施设备，二期规划将建设超300亩，集研发、转化、生产、销售、产业孵化为一体的综合性生物医药产业园，构建具有特色的生物医药产业生态圈。

公司围绕“高层次人才、高技术产品、创新型企业”的战略定位，以“配备国际一流实验室设备，引进一流创新团队人才，打造一流生物医药创新标杆企业”的整体思路，形成海亮生物核心科研能力和科研产品，为用户提供疾病预防、康复与治疗全方位、全周期的系统解决方案，推动生物科技福惠人类健康，使生命拥有无限可能。

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